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Queridos Sponsors y CRO's:

Quisiera aprovechar esta oportunidad para presentarme, mi nombre es Dr. María Graber CPI,CCRP; empecé en el campo de los estudios de investigación hace 10 años como coordinadora de estudios clínicos en Miami, Florida, luego de graduarme como Medico-Cirujano en Guayaquil Ecuador.

He formado un equipo altamente calificado en el sur de la Florida con 7 coordinadores de tiempo completo de los cuales 3 son coordinadores certificados por ACRP o SOCRA con casi 50 años de combinada experiencia en estudios de Metabólicos, Cardiovasculares, Dermatología, Neurología, Salud General de hombres y mujeres, Gastroenterología y estudios de Vacunas. También contamos con una persona Certificada por Socra encargada de la calidad y control de nuestros estudios, 2 coordinadores de medio tiempo, 2 flebotomistas certificadas de tiempo completo, 2 reclutadores de tiempo completo, 3 Sub-Investigadores que han estado trabajando en el campo de la investigación durante los últimos 15 años.

Tuve el gusto de abrir las puertas en el 2011 a un nuevo Centro de Investigación Multidisciplinario en Guayaquil, Ecuador, la cual dispone de los recursos necesarios para manejar estudios de investigación Fase II-IV siguiendo Guías de GCP/ICH, 2 de nuestros investigadores tienen 9 años de experiencia como coordinadores y son certificados por SOCRA/ACRP.

Me enorgullece contar y saber que hasta el momento soy la única Medico Mujer certificada como Investigador por ACRP en toda Latinoamérica .

Nuestra localización es apropiada para nuestros Monitores y Sponsors, a escasos 20 min del aeropuerto, teniendo en la cercanía el hotel Hilton Colon, cerca de el novísimo hospital Omni y variedad de restaurantes y centros comerciales.

Nuestra clínica tiene 4 cuartos de pacientes, 1 laboratorio con 2 centrifugas, electrocardiogramas, Tanques de oxígeno, medicina para emergencias, un área de almacenamiento de archivos con seguridad, refrigeradores con temperatura controlada y congeladores de -20 grados, closets de bodega con doble seguridad y protección con cámaras, pesas calibradas, máquinas de presión calibradas, A la vez tenemos acceso a una amplia base de datos ( 3000) pacientes con una variedad de condiciones médicas debido al continuo aporte de Fundaciones de asistencia social y red de médicos en diferentes especialidades.

Nuestra demografía está dividida de la siguiente manera: 65% Hispanos de raza blanca, 35% Hispanos de Raza Negra.
Las ventajas de nuestro Pais al igual que en muchos de Latinoamerica son las siguientes:

_ Nivel alto de preparación de sus Medicos Investigadores.
_ Velocidad de Reclutamiento de pacientes >4 veces al de Europa y USA.
_ Posibilidad de conducir ensayos clínicos a un precio más competitivo que en Europa, Usa y Asia.
_ Adherencia a las Regulaciones de GCP/ICH.
_ 70-90% de Poblacion localizada en áreas Urbanas y de fácil acceso.
_ Tiempos regulatorios de 90-120 dias.
_ Poblacion pediátrica en un 35%
_ Grupos de pacientes sin tratamiento en áreas como Oncologia, Endocrinologia, Enfermedades Infecciosas, Cardiologia, Enfermedades de la mujer.
_ Proveedores locales que facilitan el desenvolvimiento de ensayos a nivel local e internacional ( Laboratorios, Couriers, Organizadores de eventos, Publicidad).

Ofrecemos un ambiente cómodo y acogedor en el que podemos acomodar hasta 5 monitores durante su visita un mismo día. Nuestra oficina mantiene horarios extras, por lo que acomodar a monitores en horas después del horario regular de trabajo o días sábados es totalmente posible. Nuestras instalaciones están<

Web Site: www.agaclinicaltrials.com 

Information

  • AGA Clinical
    CLINICAL RESEARCH
    MIGUEL H ALCIVAR MZ 411 VILLA 22
    GUAYAQUIL, Guayas 00000
    Ecuador
    Phone:
    Map It »
    www.agaclinicaltrials.com
  • Last UpdatedApril 29, 2016 2:37pm EDT

Demographic Data

  • SITE INFORMATION 
  • Start year clinical research2011
  • Phases of clinical studiesPhase II, Phase III, Phase IV
  • Types of studiesBiologics, Drugs, Medical Devices, Nutraceuticals, Vaccines
  • PopulationsChild 2-10 yrs, Adolescent 11-17 yrs, Adult 18-64 yrs, Senior 65 yrs and over
  • SPECIFIC SITE INFORMATION 
  • Type of siteFreestanding
  • # of employees involved in research5
  • # of investigators3
  • Number of studies last year3
  • Days openMonday, Tuesday, Wednesday, Thursday, Friday, Saturday
  • Extended office hoursYes
  • Overnight facilitiesYes
  • Dry iceYes
  • Blinded pharmacistYes
  • Dedicated monitoring spaceYes
  • Internet access for the monitorYes
  • Onsite laboratoryYes
  • Central laboratoryYes
  • Infusion capabilityYes
  • Shipping optionsFedEx, UPS, DHL, Other
  • REGULATORY INFORMATION 
  • Contact for regulatory documentsSTEPHANIE GRABER
  • Regulatory phone number3056776115
  • # of days to turn around regulatory documents4
  • Type of IRB used by this siteCentral
  • Appropriate storage facilities for productYes
  • Able to appropriately store Schedule II drugsYes
  • FINANCIAL INFORMATION 
  • # days to turn around budget and contract1 WEEK DEPENDING ON SPONSOR FEEDBACK

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